汇编：Jason
时间：2022.04.10-2022.04.17
一、行业并购动态
1.昂利康（002940）拟不超5.6亿购买科瑞生物61%股权
简述：4月12日，昂利康发布发行股份购买资产并募集配套资金暨关联交易预案，公司拟通过发行股份方式购买甘红星等21名自然人合计持有的科瑞生物61.00%股权，并向不超过35名符合条件的特定投资者发行股份募集配套资金。截至昂利康上述预案签署日，昂利康已持有科瑞生物23.48%股份，本次交易完成后，昂利康将持有科瑞生物84.47%股份，科瑞生物将成为昂利康的控股子公司。经交易各方协商一致，标的资产的交易价格不高于56000万元。科瑞生物主要从事植物源胆固醇及其衍生产品维生素D系列、甾体药物中间体的研发、生产和销售，面向的终端客户主要为国内外大型医药企业。
2.环特生物成功并购南京歆佳医药
简述：4月11日，环特生物正式并购南京歆佳医药科技有限公司，南京环特智鱼生物科技有限公司成立。环特生物是以“水中小白鼠”斑马鱼生物科技为核心的产品功效及安全性解决方案提供商，致力于通过活性成分筛选、功效及安全性评价，面向全球药品、化妆品、保健食品和食品企业提供领先的产品和质控解决方案。歆佳医药，是一家以斑马鱼基因敲入、敲除技术与国际领先的基因置换技术为核心，在PDX技术及科研服务方面具备一定技术积累，专注于提供各种遗传工程斑马鱼的定制、斑马鱼基因编辑技术及斑马鱼疾病模型开发等专业技术服务的高科技企业。
3.奥赛康（002755）收购唯德康医疗再生变数，交易对方拟单方面终止交易
简述：2021年4月，奥赛康披露一纸交易预案，公司拟以发行股份及支付现金的方式，从庄小金、缪东林、倍瑞诗和伊斯源手中收购唯德康医疗60%的股权，交易价格为8.34亿元，此次收购对唯德康医疗整体估值13.9亿元。此项收购方案一经推出，紧接着就在当年7月举行的股东大会上顺利获得通过。不过，在当年10月举行的并购重组委工作会议上未获通过。此后，奥赛康召开董事会，决定继续推进此次交易事项。2022年4月17日晚间，奥赛康公告称，近日公司接到此次交易的交易对方通知，其单方面要求终止此次交易的相关协议。有市场分析人士认为，由于此前并购重组委否决这一交易的原因之一在于未来盈利能力存在较大不确定性，在这一情况下，上市公司不排除会在后续方案中压低标的企业的估值，从而有可能导致双方未能达成一致。
4.辉瑞拟1亿收购ResApp Health手机就能测新冠
简述：4月15日，ResApp Health是一家澳大利亚呼吸道疾病诊断服务提供商，正在开发数字医疗解决方案，以帮助医生诊断呼吸道疾病，同时还提供远程医疗服务以及提供呼吸道疾病诊断结果的应用程序。近日该公司拟以1亿澳元的价格让辉瑞公司（Pfizer）收购该应用程序。RES APP Health宣布他们研发出了一款检测新冠病毒的APP，这款APP用起来十分简单，使用者只需要对着手机麦克风咳嗽一声，算法就会通过分析患者咳嗽声来判断他是否感染新冠。
5.葛兰素史19亿美元克收购罕见癌症靶向治疗公司Sierra
简述：4月13日，葛兰素史克与Sierra Oncology联合宣布已达成合作协议。葛兰素史克将收购罕见癌症靶向治疗公司Sierra，收购价为每股普通股55美元，比Sierra周二的收盘价39.52美元高出39%，此次收购的总股本价值约为19亿美元（15亿英镑）。通过此次收购Sierra，葛兰素史克将获得了Sierra骨髓纤维化疗法Momelotinib，据悉，Momelotinib是一款强效、选择性、口服生物利用度高的JAK1、JAK2、ACVR1/ALK2抑制剂，曾在今年早些时候的一项后期研究中显示出积极结果。
6.纳微科技（688690）拟1.13亿元收购参股公司赛谱仪器43.96%股权
简述：4月11日，纳微科技发布公告，拟以现金方式收购参股公司赛谱仪器43.9621%股权，收购对价为1.13亿元。本次股权收购完成后，公司合计持有赛谱仪器953.9880万元出资，占赛谱仪器注册资本的76.6664%，赛谱仪器将成为公司的控股子公司。通过收购赛谱仪器股权，公司将赛谱仪器纳入合并报表范围，整合其蛋白纯化系统业务，实现公司产品线从色谱填料/层析介质、色谱柱到蛋白纯化设备的延伸，进一步完善业务和产品布局。
二、License in/out
1.LENZ Therapeutics与箕星药业达成大中华区独家许可协议
简述：4月14日，LENZ Therapeutics宣布已与箕星药业签订在大中华区开发和商业化针对老视治疗的LNZ100（乙酰克里定）和LNZ101（乙酰克里定+溴莫尼定）的独家许可协议。根据协议条款，LENZ将收到1500万美元的预付款，并有可能收到高达9500万美元的额外付款，具体取决于开发、获批和商业化的里程碑进展以及基于未来净销售额的特许权使用费。
2.BioNTech宣布最新合作布局新型递送技术开发口服mRNA疫苗
简述：4月11日，BioNTech宣布将与Matinas BioPharma展开独家合作，以结合BioNTech的mRNA疫苗开发专业知识和Matinas的脂质纳米晶体（Lipid Nanocrystal,LNC）递送平台技术，推进mRNA疫苗的新剂型开发，包括一种口服疫苗的潜在制剂。Matinas将从BioNTech获得预付独家准入费以及额外的研究资金。双方已开始就Matinas的LNC递送平台技术进行许可协议讨论。
三、最新政策法规
1.健康中国行动推进委员会办公室发布了《健康中国行动2022年工作要点》
简述：近日，健康中国行动推进委员会办公室发布了《健康中国行动2022年工作要点》，要求制订包括《国民营养计划2022年重点工作》在内的11项政策文件，推进19项重点工作，以进一步推动健康中国行动有关工作落实落地。其中，宫颈癌防治、老年人健康、婴幼儿、癌症、早筛、慢病、新冠疫情防控等成为今年工作的重点。
2.国家药监局印发《药物警戒检查指导原则》
简述：4月15日，国家药监局印发《药物警戒检查指导原则》，以落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》有关建立药物警戒制度的要求，指导药品监督管理部门科学规范开展药物警戒检查工作。
3.药监局严查药品经营，网售遭重点整治，多省已行动
简述：4月11日，山东药品监管公众号发布消息称，省内多部门联动执法，共计实现检查药店6500家次，129家被停业整顿。这是全国药品专项整治中的一角。不完全梳理发现：今年以来，江苏、辽宁、甘肃、山东、福建等地陆续落实国家局针对药品安全、药品经营的专项整治行动。整治方向来看，除了常规的假药劣药、不合格产品，“网络售药”是各地整治重点。今年2月，国家发改委等部门联合印发文件，宣布深圳将试点开展互联网处方药销售，引发行业热议。但从各地局面来看，一项新兴事物想要落地，需先规范，自然就少不了严肃整治。
4.药事服务费来了！福建率先落地
简述：福建率先对省属公立医院试行药事服务费。其中明确，药物治疗门诊、多学科综合门诊和住院诊查费“加收”规定，限省属公立医院为患者提供临床药物治疗等药学服务收取，但不包括中医中治。同时，药物治疗门诊项目纳入医保支付，各类滥用药物筛查和多学科综合门诊医保不予支付。近日，福建省医疗保障局发布《关于在省属公立医院试行药学服务收费政策的通知》，自2022年7月1日起试行一年。这就是说，福建省属公立医院药事服务费将在今年下半年正式启动。
四、前沿进展
1.Nature综述：NK细胞抗癌这些发展方向值得关注
简述：自然杀伤（NK）细胞是一种先天淋巴细胞，它们具有发现并且迅速杀死受到感染、癌变、外来或应激细胞的能力。NK细胞近年来受到广泛关注，它不但可以直接杀死肿瘤细胞，而且可以迅速表达多种细胞因子和趋化因子，募集其它免疫细胞和促进T细胞和B细胞的适应性免疫反应。而且，NK细胞可以被IgG抗体激活，产生抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）。此外，它很少激发自身免疫反应，反而可以促进免疫平衡，对抗自身免疫性疾病。NK细胞的多种有益特征让它们成为免疫疗法的理想靶标。近日，Nature Reviews Drug Discovery上的一篇综述对利用NK细胞开发抗癌免疫疗法的多种策略进行了盘点。
2.关于中医药健康旅游业的思考
简述：近日，国务院印发《“十四五”中医药发展规划》，规划提出，发展中医药健康服务业，拓展中医药健康旅游市场，鼓励地方结合本地区中医药资源特色，开发更多体验性强、参与度高的中医药健康旅游线路和旅游产品，吸引境内外消费者。完善中医药健康旅游相关标准体系，推动中医药健康旅游高质量发展。中医药健康旅游依然存在诸多问题亟待解决，主要包括：缺乏统一规范，资源整合不足；高素质复合型人才匮乏；宣传不到位，主题不明确。
3.一条建议大杀四方！HPV疫苗接种规则要改？
简述：世界卫生组织（WHO）免疫战略咨询专家组（SAGE）近日召开的一则会议，会议对1剂次人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种的证据进行了审议，得出的结论是：单剂量HPV疫苗即可提供可靠的保护，与2剂或3剂的接种方案效果相当。受此影响，国内HPV疫苗概念股上演股价大跳水。4月14日早盘，智飞生物股价一度下跌超18%，万泰生物下跌10.00%，沃森生物、康泰生物、康希诺等跟跌。已获批上市的HPV疫苗基本都采用两剂或三剂接种，尚未有单剂接种。如果修改接种程序，业内预测称，全球HPV疫苗市场或将凭空缩水1/3。不过，接种程序的缩减直接动了相关利益方的“奶酪”，而且改变接种程序需要临床数据支撑佐证，同时也需要药企来配合生产研发，短期内可能不会贸然改变。
4.外泌体纯化工艺挑战盘点
简述：外泌体(Exosome)是一种可以由多种细胞及体液分泌的含有miRNA、mRNA、蛋白质等的囊泡体，直径在30-150nm以内。既有来源细胞的特征，又有纳米级的直径，这使得外泌体极易穿过微小血管和各种病理细胞膜，已分别在疾病诊断检测、治疗、药物递送等方面展现出巨大的应用潜力，并成为近年来新兴的热门研究赛道。虽然外泌体有诸多开发潜力，但基于外泌体的临床应用依然发展缓慢。其中，有两个主要的技术障碍限制了外泌体的基础和应用研究。首先是外泌体的提取的标准化及外泌体的产率，二是如何有效区分外泌体从其他细胞外囊泡，特别是功能性囊泡。总之，外泌体的提取和纯化工艺的优化仍然是未来外泌体临床应用发展的关键。
5.蓝鸟210万美元基因疗法被药品定价监管机构认为具有成本效益
简述：4月14日，药品定价监管机构（ICER）发布了一份关于蓝鸟β-地中海贫血基因疗法Zynteglo的草案，报告指出该疗法具有成本效益的。ICER表示，以每个疗程210万美元价格计算，所有符合条件的β-地中海贫血(TDT)患者均可以在不超过监管机构7.34亿美元/年的预算下接受Zynteglo治疗。Zynteglo是一款基于慢病毒的自体干细胞疗法，通过慢病毒载体将具备功能的人βA-T87Q-珠蛋白基因拷贝至取自患者体内的造血干细胞，再将这些干细胞回输到患者体内，使其自主生成β-珠蛋白，从而消除或大幅降低继续输血需求。2019年5月，Zynteglo获EMA批准上市，用于治疗β-地中海贫血(TDT)。
五、产业投融资
